Anvisa avalia implementação da bula digital de medicamentos por QR Code

Iniciativa busca mapear capacidade operacional de laboratórios farmacêuticos (Créditos da imagem: Ministério da Saúde)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou uma nova fase de análise sobre as regras que instituíram o projeto piloto da bula digital de medicamentos no Brasil. A ação visa identificar os impactos da modernização regulatória e os desafios enfrentados pela indústria farmacêutica.

A coleta de dados foi dividida em duas frentes para traçar um diagnóstico preciso do setor. A Consulta Dirigida 4/2026 é direcionada às empresas que não aderiram ao Projeto Piloto do Repositório de Informações Eletrônicas de Produtos (RIEP) e da bula digital. Por meio de um formulário eletrônico que ficará disponível até o dia 30 de junho, a Anvisa pretende mapear os fatores técnicos, financeiros, logísticos e regulatórios que inviabilizaram a participação dessas companhias na fase inicial da proposta.

Por outro lado, a Consulta Dirigida 5/2026 foca na capacidade operacional dos laboratórios que já integram a iniciativa ou estão em processo de adequação. Esse levantamento, cujas contribuições podem ser enviadas até o dia 31 de julho, analisa a viabilidade de inserção de QR Codes nas embalagens diretamente nas linhas de produção. A agência exige que as empresas apresentem estratégias logísticas para assegurar o fornecimento obrigatório da versão impressa da bula aos consumidores que solicitarem o documento físico, medida para garantir o acesso à informação a pessoas que não utilizam meios digitais.